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医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の中国と米国への輸出をサポート致します。 

   i Access Consultingは、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の米国、欧州、アジア(特に中国)への輸出に伴う諸事情(販売代理人、パートナー、CDMO探索、現地法人設立、NMPA/FDA薬事承認取得、臨床試験、市販後フォローアップ等)における申請代行・コンサルティング業務を提供しております。

  開発初期段階の法規・規格インプットから、薬事申請戦略の策定、認証取得後のフォローアップまでOne-Stop Solutionを提供しており、元FDA、元NMPA、元認証機関審査官などの経験豊富な専門家たちが、貴社製品の国際展開をサポート致します。

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